Les professionnels de l’industrie pharmaceutique tunisienne ont appelé à renforcer la coopération entre les organismes publics et les entreprises privées afin d’accompagner le secteur dans sa transition vers le dossier technique commun électronique (eCTD), une norme internationale visant à numériser les procédures réglementaires relatives aux médicaments.
Cet appel a été lancé lors d’un colloque organisé la semaine dernière par la Chambre de commerce et d’industrie de Tunis (CCITunis) sous le titre « L’industrie pharmaceutique tunisienne : la transition vers l’eCTD, la numérisation et la compétitivité durable », au cours de laquelle les acteurs du secteur ont plaidé en faveur d’une adoption progressive de ce nouveau système.
Les participants ont recommandé d’accompagner les entreprises dans la mise en place des outils numériques, des procédures et des réglementations nécessaires à l’utilisation du document technique commun électronique.
Qu’est-ce que le document technique commun électronique ?
Il s’agit d’un format numérique standardisé adopté par l’industrie pharmaceutique pour soumettre les dossiers de demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) aux autorités sanitaires et gérer l’ensemble du parcours réglementaire d’un médicament.
Selon un communiqué publié mardi par la Chambre de commerce et d’industrie de Tunis, les professionnels du secteur ont également insisté sur la nécessité de développer les compétences et de renforcer la formation dans les domaines réglementaire et numérique.
Ces derniers estiment que l’adoption de cette norme internationale pourrait améliorer la position de l’industrie pharmaceutique tunisienne auprès de ses partenaires étrangers, en renforçant sa crédibilité et son image au niveau international, tout en facilitant l’accès à de nouveaux marchés.
Plus de 3 400 médicaments fabriqués en Tunisie
Le secteur pharmaceutique tunisien compte actuellement plus de 80 unités de production, plus de 40 laboratoires pharmaceutiques et plus de 40 entreprises à participation étrangère, selon les données de l’Agence de promotion des investissements étrangers (FIPA).
Le secteur génère plus de 13 500 emplois directs et son chiffre d’affaires dépasse 1,4 milliard de dinars.
L’industrie locale couvre une part importante des besoins du marché tunisien : plus de 3 400 médicaments sont fabriqués en Tunisie, ce qui signifie que près de trois médicaments sur quatre consommés dans le pays sont produits localement.
Quant aux exportations du secteur, elles dépassent les 200 millions de dinars et ont triplé en cinq ans pour représenter aujourd’hui environ 18 % de la production pharmaceutique totale, selon la même source.
Dans ce contexte, le passage au dossier technique commun électronique semble constituer un levier supplémentaire pour la modernisation du secteur, dans le but d’améliorer la compétitivité des entreprises tunisiennes et de faciliter leur accès aux marchés internationaux.
